{"id":66287,"date":"2021-05-27T09:07:31","date_gmt":"2021-05-27T07:07:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.messinaoggi.it\/website\/2021\/05\/27\/covid-sanofi-e-gsk-avviano-studio-fase-3-su-efficacia-vaccino\/"},"modified":"2021-05-27T09:42:22","modified_gmt":"2021-05-27T07:42:22","slug":"covid-sanofi-e-gsk-avviano-studio-fase-3-su-efficacia-vaccino","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.messinaoggi.it\/website\/2021\/05\/27\/covid-sanofi-e-gsk-avviano-studio-fase-3-su-efficacia-vaccino\/","title":{"rendered":"Covid, Sanofi e Gsk avviano studio fase 3 su efficacia vaccino"},"content":{"rendered":"<div>MILANO (ITALPRESS) &#8211; Sanofi e GSK annunciano l&#8217;avvio dell&#8217;arruolamento dei soggetti per lo studio clinico di fase 3 che valuter\u00e0 la sicurezza, l&#8217;efficacia e l&#8217;immunogenicit\u00e0 del loro vaccino candidato Covid-19 adiuvato a base di proteine ricombinanti. Lo studio includer\u00e0 pi\u00f9 di 35.000 volontari adulti (dai 18 anni in su) provenienti da diversi Paesi in Stati Uniti, Asia, Africa e America Latina. In due fasi distinte, lo studio analizzer\u00e0 inizialmente l&#8217;efficacia di una formulazione del vaccino mirata al virus originario D.614 (Wuhan), mentre una seconda fase valuter\u00e0 una seconda formulazione mirata alla variante B.1.351 (variante sudafricana). A seguito degli incoraggianti risultati intermedi del recente studio di fase 2, nelle prossime settimane le aziende inizieranno anche uno studio clinico per valutare la capacit\u00e0 del vaccino candidato Covid-19 adiuvato a base di proteine ricombinanti di indurre una forte risposta come dose di richiamo, indipendentemente dalla tipologia di vaccino ricevuto in precedenza. &#8220;Siamo fiduciosi nel dare il via a uno studio di fase 3 di questa entit\u00e0 perch\u00e8 crediamo che la nostra piattaforma tecnologica unica possa offrire un&#8217;opportunit\u00e0  davvero rilevante dal punto di vista clinico&#8221;, ha dichiarato Thomas Triomphe executive vice president, Global Head of Sanofi Pasteur. &#8220;Questa sperimentazione \u00e8 la prova tangibile della nostra volont\u00e0 di mettere in atto un approccio deciso e flessibile in risposta alla pandemia&#8221;, ha aggiunto.<br \/>Roger Connor, presidente di GSK Vaccines, ha aggiunto: &#8220;Abbiamo adeguato la nostra tecnologia e il progetto di studio riflette questa necessit\u00e0. Costruir\u00e0 il potenziale ulteriore di questo vaccino adiuvato a base di proteine ricombinanti. Speriamo che i risultati si aggiungano ai dati incoraggianti che abbiamo visto finora, in modo da poter rendere il vaccino disponibile il pi\u00f9 rapidamente possibile&#8221;. Il vaccino candidato Covid-19 adiuvato a base di proteine ricombinanti ha dimostrato di indurre una forte risposta immunitaria con produzione di anticorpi neutralizzanti in tutti i gruppi di et\u00e0 adulta, con tassi di sieroconversione dal 95 al 100%. Dopo una sola dose, la risposta immunitaria \u00e8 stata elevata in pazienti che hanno avuto in precedenza un&#8217;infezione da Sars-CoV-2, suggerendo un forte potenziale per lo sviluppo come vaccino di richiamo. In attesa dei risultati positivi della fase 3 e delle revisioni regolatorie, l&#8217;approvazione del vaccino \u00e8 prevista nel quarto trimestre 2021. <br \/>(ITALPRESS).<\/div>\n<div id=\"div-gpt-ad-Messinaoggi.it-DSK-300x250-corpoart\" style=\"text-align:center;margin:0 auto;\"><\/div><\/p><div id=\"videoincontent\" style=\"clear:both\";><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MILANO (ITALPRESS) &#8211; Sanofi e GSK annunciano l&#8217;avvio dell&#8217;arruolamento dei soggetti per lo studio clinico di fase 3 che valuter\u00e0 la sicurezza, l&#8217;efficacia e l&#8217;immunogenicit\u00e0 del loro vaccino candidato Covid-19 adiuvato a base di proteine ricombinanti. 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