{"id":54893,"date":"2021-03-10T16:07:35","date_gmt":"2021-03-10T15:07:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.messinaoggi.it\/website\/2021\/03\/10\/aifa-la-farmacovigilanza-conferma-la-sicurezza-dei-vaccini-anti-covid\/"},"modified":"2021-03-10T16:07:35","modified_gmt":"2021-03-10T15:07:35","slug":"aifa-la-farmacovigilanza-conferma-la-sicurezza-dei-vaccini-anti-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.messinaoggi.it\/website\/2021\/03\/10\/aifa-la-farmacovigilanza-conferma-la-sicurezza-dei-vaccini-anti-covid\/","title":{"rendered":"Aifa, la farmacovigilanza conferma la sicurezza dei vaccini anti-Covid"},"content":{"rendered":"
ROMA (ITALPRESS) – L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il secondo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, riguardante i dati registrati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) fino al 26 febbraio 2021. “I dati confermano i profili di sicurezza”, spiega l’Aifa.
Le segnalazioni riguardano soprattutto il vaccino Pfizer\/BioNTech Comirnaty (96%), che \u00e8 stato il pi\u00f9 utilizzato e solo in minor misura il vaccino Moderna (1%) e il vaccino AstraZeneca (3%).
Complessivamente al 26 febbraio 2021 nella RNF sono state valutate 30.015 segnalazioni su un totale di 4.118.277 dosi somministrate per tutti i vaccini, con un tasso di segnalazione di 729 ogni 100.000 dosi. Un tasso pi\u00f9 elevato di quello che abitualmente si osserva per altre vaccinazioni, per esempio quella antinfluenzale, ma coerente con i risultati degli studi clinici e indicativo della speciale attenzione dedicata a questa vaccinazione.
L’et\u00e0 media \u00e8 di 46 anni coerente con l’et\u00e0 media dei vaccinati, in gran parte operatori sanitari. Il 93,6% delle segnalazioni \u00e8 riferito a eventi non gravi e risulta in linea con le informazioni gi\u00e0 presenti nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei vaccini.
Per tutti e tre i vaccini gli eventi avversi pi\u00f9 segnalati sono febbre, cefalea, dolori muscolari\/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea (il 93% delle segnalazioni). La frequenza cumulativa di segnalazioni non \u00e8 differente tra prima e seconda dose per i vaccini Pfizer e Moderna, mentre per il vaccino AstraZeneca non vi sono ancora iniezioni di seconde dosi previste dopo 12 settimane.
Gli eventi segnalati sono insorti prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (87% dei casi).
Le segnalazioni gravi, per le quali \u00e8 in corso la valutazione del nesso causale con le vaccinazioni, corrispondono al 6,1% del totale, con un tasso di 44 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino e dalla dose somministrata.
“I dati elaborati e presentati nel Rapporto devono essere considerati come descrittivi di un processo dinamico in continua evoluzione vista l’attuale transizione verso un consistente aumento delle vaccinazioni quotidiane – sottolinea l’Aifa -. Si ricorda che un ampio numero di segnalazioni non implica una maggiore pericolosit\u00e0 del vaccino, ma \u00e8 indice dell’elevata capacit\u00e0 del sistema di farmacovigilanza nel monitorare la sicurezza”.
(ITALPRESS).<\/div>\n
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