{"id":255672,"date":"2025-11-27T13:06:41","date_gmt":"2025-11-27T12:06:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.messinaoggi.it\/website\/2025\/11\/27\/patologie-retiniche-disponibile-in-italia-la-siringa-preriempita-di-faricimab\/"},"modified":"2025-11-27T13:06:41","modified_gmt":"2025-11-27T12:06:41","slug":"patologie-retiniche-disponibile-in-italia-la-siringa-preriempita-di-faricimab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.messinaoggi.it\/website\/2025\/11\/27\/patologie-retiniche-disponibile-in-italia-la-siringa-preriempita-di-faricimab\/","title":{"rendered":"Patologie retiniche, disponibile in Italia la siringa preriempita di faricimab"},"content":{"rendered":"
MONZA (ITALPRESS) – Roche ha annunciato che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilit\u00e0 a carico del SSN per la nuova formulazione di faricimab in siringa preriempita (PFS) per l’utilizzo nel trattamento della degenerazione maculare legata all’et\u00e0 neovascolare o “umida” (nAMD), dell’edema maculare diabetico (DME) e per il trattamento della compromissione della vista dovuta a edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO, RVO di branca o RVO centrale).
Si tratta di patologie retiniche che hanno un forte impatto sulla qualit\u00e0 di vita dei pazienti e dei loro caregiver e che nel complesso, colpiscono quasi 80 milioni di persone in tutto il mondo, rappresentando alcune delle principali cause di perdita della vista.
“La disponibilit\u00e0 di faricimab in siringa preriempita rappresenta un passo avanti significativo perch\u00e8 unisce l’efficacia clinica ad una migliore\u00a0praticit\u00e0. Garantire il controllo della malattia con intervalli pi\u00f9 estesi tra le iniezioni e ridurre la complessit\u00e0 della somministrazione rende l’intero percorso terapeutico pi\u00f9 sostenibile per i pazienti e per i loro caregiver”, afferma Francesco Bandello, Direttore dell’Unit\u00e0 di Oculistica dell’IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano e Presidente Associazione Pazienti Malattie Oculari.
La siringa preriempita di faricimab (PFS) rappresenta la prima e unica soluzione pronta all’uso contenente un anticorpo bispecifico per il trattamento della degenerazione maculare legata all’et\u00e0 neovascolare (nAMD), dell’edema maculare diabetico (DME) e dell’edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO). La disponibilit\u00e0 della PFS consente agli specialisti della retina di ridurre i tempi di preparazione e potenzialmente alleggerire il carico assistenziale per pazienti e caregiver, senza compromettere efficacia e sicurezza.
“Roche \u00e8 costantemente impegnata nel trovare soluzioni innovative per migliorare l’esperienza di cura delle persone che convivono con patologie della vista. Una nuova siringa preriempita e pronta all’uso pu\u00f2 contribuire a semplificare la gestione del trattamento nella quotidianit\u00e0 dei professionisti sanitari e dei pazienti”, dichiara Laura Bianchino, Medical Unit Leader\u00a0Ophthalmology di Roche.
A supporto del profilo favorevole della terapia, diversi studi hanno confermato l’efficacia e la tollerabilit\u00e0 di faricimab nella pratica clinica.
Lo studio FARIT, il primo studio real-world italiano su faricimab con un follow-up di almeno 12 mesi, ha evidenziato risultati incoraggianti in termini di efficacia e tollerabilit\u00e0 nella pratica clinica quotidiana.
Secondo lo studio FARIT, infatti, la terapia ha consentito un efficace controllo della malattia, con un prolungamento degli intervalli di trattamento rispetto a quelli precedentemente ottenuti con altri anti-VEGF. Nello specifico, circa il 60% dei pazienti na\u00ecve con nAMD ha ricevuto iniezioni ogni 4 mesi (Q16W) gi\u00e0 dopo la fase di loading, con sole 3 iniezioni nei 12 mesi successivi, mentre il 100% dei pazienti na\u00ecve con DME ha raggiunto l’intervallo Q16W ad 1 anno, necessitando di sole 2 iniezioni nei 10 mesi successivi alla fase di loading.\u00a0 Questi dati real-world sono ulteriormente supportati dallo studio AVONELLE-X, il pi\u00f9 grande studio di estensione a lungo termine nella nAMD. AVONELLE-X ha mostrato stabilit\u00e0 visiva e mantenimento dei miglioramenti anatomici, con quasi l’80% dei pazienti che ha potuto estendere gli intervalli di trattamento a 3 o 4 mesi, confermando il mantenimento del controllo della malattia e della durata del trattamento per oltre 4 anni.
Lo studio RHONE X 24 ha confermato al termine dei 4 anni che, anche nel DME, quasi l’80% dei partecipanti trattati con faricimab aveva prolungato gli intervalli di trattamento fino a tre o quattro mesi. Inoltre, in un endpoint esplorativo predefinito, oltre il 90% dei soggetti trattati con faricimab ha evidenziato l’assenza di DME dopo 4 anni.
Per i pazienti con occlusione venosa retinica (RVO), i dati di efficacia e sicurezza di due studi clinici internazionali di fase III, BALATON e COMINO, hanno evidenziato miglioramenti precoci e duraturi dell’acuit\u00e0 visiva e un riassorbimento significativo del liquido retinico, consentendo a molti pazienti di estendere gli intervalli di trattamento fino a quattro mesi.
Faricimab \u00e8 il primo e unico anticorpo bispecifico approvato per uso oculare, studiato per colpire e inibire due vie di segnalazione connesse a varie patologie retiniche che minacciano la vista; agisce neutralizzando sia l’angiopoietina 2 (Ang-2) sia il fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A) per ripristinare la stabilit\u00e0 vascolare.
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– foto ufficio stampa Roche –
(ITALPRESS).<\/div>\n

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