{"id":243351,"date":"2025-06-19T13:09:22","date_gmt":"2025-06-19T11:09:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.messinaoggi.it\/website\/2025\/06\/19\/mieloma-multiplo-un-nuovo-farmaco-in-regime-di-rimborsabilita\/"},"modified":"2025-06-19T13:09:22","modified_gmt":"2025-06-19T11:09:22","slug":"mieloma-multiplo-un-nuovo-farmaco-in-regime-di-rimborsabilita","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.messinaoggi.it\/website\/2025\/06\/19\/mieloma-multiplo-un-nuovo-farmaco-in-regime-di-rimborsabilita\/","title":{"rendered":"Mieloma multiplo, un nuovo farmaco in regime di rimborsabilit\u00e0"},"content":{"rendered":"
MILANO (ITALPRESS) – Un nuovo farmaco sviluppato da Pfizer, elranatamab, d\u00e0 speranza ai pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario. Dopo l’approvazione di AIFA, l’Agenzia Italiana del Farmaco, e la pubblicazione della determina (GU Serie Generale n. 114 del 19 maggio 2025) il farmaco innovativo \u00e8 ora rimborsabile dal SSN. E’ approvato in monoterapia per i pazienti che abbiano ricevuto almeno 3 terapie precedenti, fra cui un agente immunomodulante, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD 38 e che abbiano dimostrato progressione della malattia dopo l’ultima terapia.
Elranatamab \u00e8 un anticorpo monoclonale bispecifico umanizzato, una nuova classe di immunoterapie in grado di colpire simultaneamente due bersagli riattivando il sistema immunitario del paziente e colpendo selettivamente le cellule neoplastiche.
Elranatamab agisce con meccanismo d’azione innovativo e d\u00e0 nuove prospettive a pazienti affetti da mieloma multiplo fortemente pretrattato e con una speranza di vita ormai limitata.
In Italia ogni anno quasi 6000 persone ricevono diagnosi di mieloma multiplo, tumore che colpisce un tipo particolare di cellule del midollo osseo, le plasmacellule. L’incidenza \u00e8 di 5 casi ogni 100mila abitanti, mentre nel mondo 106.000 decessi all’anno sono attribuiti al mieloma multiplo.
Pur non essendo un tumore guaribile, grazie a nuove terapie, la prospettiva di vita si \u00e8 allungata e in alcuni casi supera i 10 anni dalla diagnosi quando, solo all’inizio degli anni 2000, la prospettiva era di circa un anno. Pur colpendo soprattutto gli anziani, l’et\u00e0 media della diagnosi \u00e8 attorno ai 70 anni, sempre pi\u00f9 spesso anche under 50 si ammalano.
Il mieloma multiplo, neoplasia ematologica complessa, porta alla proliferazione incontrollata di plasmacellule nel midollo osseo, ci\u00f2 compromette progressivamente il sistema immunitario. I pazienti in terapia vedono solitamente remissioni della malattia seguite da ricadute e opzioni terapeutiche via via pi\u00f9 limitate. Ecco perch\u00e8 l’approvazione di elranatamab apre nuove prospettive: “Gli anticorpi monoclonali bispecifici, come elranatamab – ha detto il professor Benedetto Bruno, Direttore Ematologia Universitaria, AOU Citt\u00e0 della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette, Dipartimento di Biotecnologie Molecolari e Scienze per la Salute, UniTo – sono una delle pi\u00f9 promettenti frontiere dell’immunoterapia nel mieloma multiplo: consentono infatti un’attivazione mirata delle cellule T contro le cellule tumorali e mostrano risultati incoraggianti anche nei pazienti con malattia refrattaria a pi\u00f9 trattamenti”.
Fino ad oggi il paradigma terapeutico del mieloma multiplo si fondava su tre classi principali di farmaci: agenti immunomodulantanti (ImiDs), inibitori del proteasoma (Pls) e anticorpi monoclonali anti-CD38. “L’introduzione di un nuovo anticorpo bispecifico – ha detto la professoressa Maria Teresa Petrucci, Dirigente medico di Ematologia, Azienda Ospedaliera-Universitaria, Policlinico Umberto I di Roma – rappresenta un passo importante perch\u00e8 abbiamo a disposizione un’opzione molto efficace e pi\u00f9 gestibile. E’ indispensabile per\u00f2 che un approccio multidisciplinare accompagni il paziente lungo tutto il percorso”.
La rimborsabilit\u00e0 di elranatamab si \u00e8 basata sui risultati dello studio registrativo MagnetisMM-3: “Lo studio – ha detto Barbara Capaccetti, Direttore medico di Pfizer Italia – ha dimostrato l’efficacia e la sicurezza del farmaco. In pi\u00f9 viene somministrato per via sottocutanea, quindi non abbiamo necessit\u00e0 di accessi venosi o di infusioni, come per altri farmaci. E’ importante anche la possibilit\u00e0 di poter modulare la schedule in quanto \u00e8 somministrato inizialmente settimanalmente. Dopo 24 settimane si passa a una somministrazione ogni due settimane fino ad arrivare ad una somministrazione mensile. Si pu\u00f2 facilmente immaginare il vantaggio sia per il paziente sia per il sistema sanitario, nonostante debba comunque essere somministrato in ambiente ospedaliero protetto”.
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– foto f03\/Italpress –

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